由于對制藥廠的生產(chǎn)控制不嚴(yán)格，發(fā)生了過多的醫(yī)療事故，從那時起，國家對制藥廠的生產(chǎn)環(huán)境要求越來越嚴(yán)格。要求制藥廠車間不僅是無塵車間，而且是車間，一些不符合要求的制藥廠應(yīng)通知，直至合格。本文小邊告訴您江蘇無車間改造項目的相關(guān)知識。




我們知道藥物不是一種普通的產(chǎn)品，它的安全與人們的生命和健康有關(guān)。事實證明，由于藥品生產(chǎn)管理不是很標(biāo)準(zhǔn)，藥品安全事故太多，都造成了更嚴(yán)重的后果，無辜的生命死亡，這是非常痛苦的。從過去的教訓(xùn)來看，相關(guān)部門對藥品生產(chǎn)的管理也越來越嚴(yán)格。藥品生產(chǎn)必須有良好的生產(chǎn)環(huán)境，需要在車間生產(chǎn)，環(huán)境需要無塵、無菌，制藥廠的設(shè)計、施工、生產(chǎn)經(jīng)營應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)范執(zhí)行。制藥廠車間分為ABCD不同的藥品需要在不同清潔度等級的車間內(nèi)操作，不同的操作環(huán)節(jié)需要不同的清潔環(huán)境。

制藥廠無塵車間改造工程是通過重新規(guī)劃原制藥廠生產(chǎn)車間布局、車間裝修改造、設(shè)備更換等，滿足相關(guān)要求，建設(shè)符合標(biāo)準(zhǔn)的制藥廠無塵車間。具體改造工程包括拆除原車間，合理設(shè)計制藥廠布局；選擇合適的材料裝飾車間地面、天花板、墻面，使車間更加清潔、清潔、密封效果好，防塵、易于清潔消毒；安裝適當(dāng)?shù)膬艋照{(diào)系統(tǒng)，控制粉塵顆粒、微生物數(shù)量、溫度、濕度等參數(shù)，根據(jù)清潔度等級調(diào)整車間無塵、無菌效果和合理的溫濕度要求。為保證車間的清潔度，還應(yīng)配一些其他設(shè)備，如風(fēng)淋室、氣閘室、貨淋室、輸送窗等，以凈化和過濾掉可能攜帶的外部污染物。同時，根據(jù)需要進(jìn)行暖通空調(diào)工程施工、給排水工程施工、水電系統(tǒng)工程施工等。