GMP潔凈車間裝修施工過程中應(yīng)注意的幾點(diǎn)問題
針對影響潔凈車間的各方面因素,結(jié)合個人實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),淺談GMP潔凈車間裝修施工過程中應(yīng)注意的幾點(diǎn)問題。
一、概述
GMPP潔凈車間裝修工程根據(jù)其建筑和結(jié)構(gòu)的具體要求,在基礎(chǔ)工程、模板工程、鋼筋工程、砼工程以及屋面工程等的施工過程中有其相應(yīng)的施工方法和技術(shù)要求,在此不作詳細(xì)敘述,這里主要針對影響GMPP潔凈車間裝修潔凈度的主要因素及制藥生產(chǎn)在GMP中的特殊要求,結(jié)合個人實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),介紹與其密切相關(guān)的安裝工程施工過程中應(yīng)注意的幾點(diǎn)問題。
二、圍護(hù)結(jié)構(gòu)
1、施工程序,本文不做贅述。
2、撕膜
撕膜前首先將室內(nèi)清掃干凈用濕布抹擦干凈后開始撕膜。
3、打膠
打膠前,清理房間物品,打掃室內(nèi)衛(wèi)生,做到潔凈房間內(nèi)無灰塵。密封膠選用國產(chǎn)優(yōu)質(zhì)彈性好、強(qiáng)度高的玻璃膠。打膠先從房間頂板開始,待頂板上部拼逢完成后,再對立板及四周面縫打膠。
4、待密封膠固化時間結(jié)束,對局部進(jìn)行修理。
5、清理室內(nèi)衛(wèi)生,做到房間無積塵。
三、安裝工程
(一)設(shè)備
1、設(shè)備按出廠時外包裝標(biāo)志的方向裝車、放置,運(yùn)輸過
程防止劇烈振動和碰撞。對于風(fēng)機(jī)底座與箱體軟連接的設(shè)備,搬運(yùn)時要將底座架起固定,就位后放下。
2、設(shè)備運(yùn)到現(xiàn)場開箱之前,要存放在較清潔的房間內(nèi),并要注意防潮。當(dāng)現(xiàn)場一時不具備室內(nèi)存放條件時,允許短時間在室外存放,但要有防雨、防潮等措施。
3、設(shè)備要有合格證,開箱要在較干凈的環(huán)境下進(jìn)行,開箱后要擦去設(shè)備內(nèi)外表面的塵土和油垢,設(shè)備開箱檢查合格后立即進(jìn)行安裝。
4、設(shè)備安裝一般情況要在建筑內(nèi)部裝飾和凈化空調(diào)系統(tǒng)施工安裝完成,并進(jìn)行全面清掃、擦拭干凈之后進(jìn)行。但與潔凈室圍護(hù)結(jié)構(gòu)相連的設(shè)備或其排風(fēng)、排水管道在必須與圍護(hù)結(jié)構(gòu)同時施工安裝時,與圍護(hù)結(jié)構(gòu)連接的接縫要采取密封措施,做到嚴(yán)密而清潔;設(shè)備或其管道的送、回、排風(fēng)(水)要暫時封閉,每臺設(shè)備安裝完畢后,潔凈室投入運(yùn)行前,均要將設(shè)備的送回排風(fēng)口封閉。
5、安裝設(shè)備的地面要水平、平整,設(shè)備在安裝就位后要保持其縱軸垂直、橫軸水平。
6、凡有風(fēng)機(jī)的設(shè)備,安裝完畢后內(nèi)機(jī)要進(jìn)行試運(yùn)轉(zhuǎn),試運(yùn)轉(zhuǎn)時葉輪旋轉(zhuǎn)方向必須正確;試運(yùn)轉(zhuǎn)時間按設(shè)備的技術(shù)文件要求確定;當(dāng)無規(guī)定時,則不少于2h。
7、設(shè)備的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)要符合該設(shè)備的技術(shù)文件要求。