亞太凈化,專業(yè)承接各行業(yè)車間無塵無菌凈化工程,電話:13305346159一、工程概況
項(xiàng)目名稱:合肥藥廠GMP車間無菌凈化(固體制劑、液體車間凈化區(qū)、外包車間改造、安裝工程)
項(xiàng)目規(guī)模:工程面積約5200m2
項(xiàng)目內(nèi)容:包含凈化空調(diào)、消防排煙、通風(fēng)、除塵等多個分項(xiàng)工程內(nèi)容?! ?br/>
合肥藥廠GMP車間
亞太凈化,專業(yè)承接各行業(yè)車間無塵無菌凈化工程,電話:13305346159二、設(shè)計依據(jù)
亞太凈化,專業(yè)承接各行業(yè)車間無塵無菌凈化工程,電話:133053461591、《采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計規(guī)范》GB 50019-2003
亞太凈化,專業(yè)承接各行業(yè)車間無塵無菌凈化工程,電話:133053461592、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》GB 50457-2008
亞太凈化,專業(yè)承接各行業(yè)車間無塵無菌凈化工程,電話:133053461593、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2010版
亞太凈化,專業(yè)承接各行業(yè)車間無塵無菌凈化工程,電話:133053461594、《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》GB 50073-2013
亞太凈化,專業(yè)承接各行業(yè)車間無塵無菌凈化工程,電話:133053461595、《建筑設(shè)計防火規(guī)范》GB 50016-2014
亞太凈化,專業(yè)承接各行業(yè)車間無塵無菌凈化工程,電話:133053461596、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施指南》
亞太凈化,專業(yè)承接各行業(yè)車間無塵無菌凈化工程,電話:13305346159三、系統(tǒng)設(shè)置
MK-1.清潔空調(diào)系統(tǒng)控制范圍:脫外套洗女鞋、女鞋、手消毒、男鞋、洗衣服、消毒液準(zhǔn)備、氣鎖一、氣鎖二、洗烘瓶、灌封、前室一、內(nèi)包材料儲存、酊劑配料室、酊劑稱量室、酊劑原料儲存、前室二、容器洗滌、模具儲存、容器儲存、糖漿原料儲存、潔具儲存、糖漿配料室、糖漿配料室、
MK-2.清潔空調(diào)系統(tǒng)控制范圍:塑料瓶包裝室、空膠囊儲存、前室4、膠囊填充、膠囊拋光、輔助室3、包裝室、包裝室、包裝室、糖室、前室3、壓力片、輔助室4、模具儲存、消毒液準(zhǔn)備、工具室、中間檢測、洗衣室、中間站、清潔走廊(部分)。
MK-3.潔凈空調(diào)系統(tǒng)控制范圍:女鞋、女鞋、女裝、手消毒、男裝、男鞋、容器洗滌、容器儲存、不良品儲存、潔具洗滌儲存、總混合二、前室二、造粒干燥、備料室、粉碎篩、糖儲存、前室一、氣鎖一、沖漿、無塵稱重室、原輔材料儲存、內(nèi)包材料儲存、氣鎖二、鋁塑包裝室、顆粒包裝室。
MK-1.潔凈空調(diào)系統(tǒng)配有外部臭氧消毒器,MK-2與MK-3潔凈空調(diào)系統(tǒng)配有兩臺外置臭氧消毒器。所有潔凈區(qū)人流物流門口均設(shè)有風(fēng)幕。
合肥藥廠GMP車間
亞太凈化,專業(yè)承接各行業(yè)車間無塵無菌凈化工程,電話:13305346159四、消防排煙、通風(fēng)、除塵排風(fēng)系統(tǒng)設(shè)置
亞太凈化,專業(yè)承接各行業(yè)車間無塵無菌凈化工程,電話:133053461591、潔凈區(qū)
MK-1.空調(diào)系統(tǒng)酊劑配料室、酊劑稱量室、酊劑原料儲存、前室二設(shè)置PF1-1防爆排氣系統(tǒng)。設(shè)置灌封、洗烘瓶、前室PF1-2防爆排氣系統(tǒng)。設(shè)置糖漿灌裝室PF1-3防爆排氣系統(tǒng)。設(shè)置糖漿成分室PFT-4防爆排氣系統(tǒng)。脫外衣洗手女鞋,脫外衣洗手男鞋設(shè)置。PF1-3防爆排氣系統(tǒng)。設(shè)置潔凈走廊。PY1-1消防排煙系統(tǒng)SY1-1消防排煙補(bǔ)風(fēng)系統(tǒng)。
MK-2空調(diào)系統(tǒng):壓片設(shè)置CC2-1除塵排氣系統(tǒng)。設(shè)置包裝操作室CC2-2除塵排氣系統(tǒng)。膠囊填充膠囊拋光設(shè)置CC2-2除塵排氣系統(tǒng)。
MK-3空調(diào)系統(tǒng):造粒干燥設(shè)置CC3-1除塵排氣系統(tǒng)2套。設(shè)置粉碎過濾和備料室CC3-2除塵排氣系統(tǒng)。沖漿設(shè)置PF3-3排氣系統(tǒng)。無塵稱量室設(shè)置負(fù)壓和設(shè)置PF3-2排氣系統(tǒng)。脫衣洗手女鞋,脫衣洗手男鞋設(shè)置。PF3-3排氣系統(tǒng)。設(shè)置潔凈走廊。PY3-1消防排煙系統(tǒng)SY3-1消防排煙補(bǔ)風(fēng)系統(tǒng)。
亞太凈化,專業(yè)承接各行業(yè)車間無塵無菌凈化工程,電話:133053461592、非潔凈區(qū)
酊劑工段:貼簽外包設(shè)置KF-1四面出風(fēng)吸頂空調(diào)三臺(原裝)。燈檢、標(biāo)簽打印、瓶存分別設(shè)置。KF2-2掛式空調(diào)三臺。滅菌、干燥室設(shè)置PF-1排氣系統(tǒng)。設(shè)置燈檢和標(biāo)簽打印PF-2排氣系統(tǒng)。設(shè)置衛(wèi)生潔具洗存和瓶子儲存。PF-3排氣系統(tǒng)。存儲分別設(shè)置。SF-防爆送風(fēng)系統(tǒng)及PF-6防爆排氣系統(tǒng)。
固體劑工段:貼簽外包設(shè)置KF-三、兩臺四面出風(fēng)吸頂空調(diào)。標(biāo)簽打印設(shè)置KF2-4掛式空調(diào)機(jī)。輔房一設(shè)置PF-4排氣系統(tǒng)。輔房二設(shè)置。PF-5排風(fēng)系統(tǒng)。
合肥藥廠GMP車間
亞太凈化,專業(yè)承接各行業(yè)車間無塵無菌凈化工程,電話:13305346159五、室外設(shè)計參數(shù)
亞太凈化,專業(yè)承接各行業(yè)車間無塵無菌凈化工程,電話:133053461591、夏季
大氣壓力:999.5hpa
空調(diào)計算干球溫度:35.5℃
空調(diào)計算濕球溫度:28.2℃
平均風(fēng)速:2.6m/s
亞太凈化,專業(yè)承接各行業(yè)車間無塵無菌凈化工程,電話:133053461592、冬季
大氣壓力:1019.5hpa
空調(diào)計算干球溫度:-1.5℃
相對濕度:77%
平均風(fēng)速:3.6m/s
室內(nèi)正壓值:室內(nèi)維持一定正壓,控制區(qū)與非控制區(qū)之間及不同潔凈度之間靜壓差不應(yīng)小于10pha,通過調(diào)節(jié)閥調(diào)節(jié)送回、排氣量和余壓閥,實(shí)現(xiàn)上述靜壓差。
氣流組織形式:頂送側(cè)下回風(fēng)或下排的氣流組織形式
空調(diào)系統(tǒng)各室風(fēng)量分配:空調(diào)系統(tǒng)各室風(fēng)量分配詳見風(fēng)量平衡表。
安徽空氣好凈化工程有限公司是一家專注無塵車間、GMP車間、無菌車間、潔凈實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)療手術(shù)室等凈化工程潔凈室系統(tǒng)的研發(fā)、設(shè)計、施工、升級、售后解決方案服務(wù)提供商。以安徽為基礎(chǔ),服務(wù)全國,工程質(zhì)量要求高,為客戶提供優(yōu)質(zhì)的客戶服務(wù),改善潔凈室整體環(huán)境,創(chuàng)造國內(nèi)安全舒適的實(shí)驗(yàn)室手術(shù)室環(huán)境,打造優(yōu)質(zhì)品牌,致力于成為中國凈化工程行業(yè)的優(yōu)質(zhì)品牌。
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